2012年10月12日 星期五

新藥股 富爸爸撐腰

2012/09/19(萬寶周刊985期)
東洋集團的智擎、健喬集團的因華,具有富爸爸撐腰,營運前景值得期待。
由訊聯生技(1784-TW)轉投資的創源生技(4160-TW)
最近有一檔遺珠遠見科技,不論從轉投資或資產條件,都堪稱是價值低價股。 

近期國內生技股在政策利多放送下,走勢相對強 勁,尤其新藥股由神隆(1789)領先創新高後,基亞 (3176)也接棒創掛牌新高。除了政策因素影響外, 明年又有證所稅開跑,預期將激勵許多興櫃生技股 搶在年底前掛牌,其中東洋集團旗下癌症新藥股智 擎(4162)也即將掛牌上櫃,興櫃股價已漲到120元以 上,未來百元新藥股將再添生力軍。
智擎:新藥授權獨具慧眼
一般而言,新藥研發至少需要 10年時間,平均投入資金達5~ 8億美元但智擎以全公司才17 個人的規模,敢跨入非常燒錢的 新藥產業,必然有其獨特的經營 策略。關鍵在於智擎採用「No Research Development Only」模 式,將新藥研發的產業鏈環節 化,不建立實驗室或廠房,而是與CMO、CRO、醫學中心等伙伴合作完成動物和人體實驗, 類似科技業無晶圓廠(F a b l e s s)概 念,引進臨床前藥物後,進行 改良、包裝等步驟,並於臨床後期階段對外授權和協助量 產。這種模式的成功關鍵在於 對新藥市場的靈敏度,才能在初期以相對低價取得專利,最後賺取高額授權金。
2011年5月成功授權美國Merrimack的PEP02胰臟癌新藥,就是2003年引進技術後,利用奈米技術開發的微脂體製劑包覆在藥物上,可減少副作用,而臨床實驗的平均一年存活期達25%,遠高於現行用藥,故發展性相當高,上市後全球銷量估計可達18 ~20億美元。PEP02總授權金高達2.2億美元,初期已認列1500萬美元,今年Q1在美國已進入臨床三 期,未來PEP02上市後,公司還可在歐洲及亞洲依銷售額認列一定百分比的權利金(一般為10%),獲利貢獻可期。
公司下一階段瞄準的新產品PEP503,則是改良性的放射線治療技術,可針對腫瘤細胞做更有效率的清除,並使周遭健康組織受到較少傷害。由於PEP05是先取得授權,故初期要先支付5700萬美元的授權金和里程金,目前進行一期臨床試驗,可列為長線觀察重點。
成立10年的智擎,雖有母公司東洋以及國發基金兩大富爸爸支援,加上NRDO的營運策略,也不免燒錢研發, 去年靠著PEP02授權金入帳, 終於成功轉虧為盈,全年淨利達2.86億、EPS 4.01元,今年上半年也繳出淨利1.27億、EPS 1.58元的成績。公司預計於9月18日上櫃,承銷價暫定86元,除了是東洋集 團第三家跨入資本市場的生技公司外, 更是國內第一家以獲利姿態掛牌的新藥公司,值得投資人關注。

因華:口服製藥技術睥睨業界
另一檔準備掛牌興櫃的新藥股,則是 健喬(4114)轉投資的因華生技(4172),也 具有特殊的營運模式。前文已分析新藥研發產業是耗時燒錢,故公司鎖定高技術門檻的學名藥開發帶進穩定的現金流,以此支援新藥開發所需的大筆資金,並避開市面上暢銷藥品的殺價競爭。
目前因華營收主要仍來自於學名藥,其中以2007 年拿到國內藥證的抗感染劑「倍特寧」貢獻最高, 每年大概固定貢獻100~200萬元營收,占公司去年 業績比重達五成。而醫療儀器應用相關的MRI核磁共振顯影劑,包括「嘉多明」及「嘉多視健」都先後於2007、2009年取得國內藥證,先於2010年與EMP Pharma GmbH簽訂歐盟銷售合約,並甫於今年8月再和Akorn簽訂美國銷售合約,隨著歐洲、美國的專利陸續到期,未來取得藥證後,估計外銷金額將可快速成長。

另一項營收主力則是淋巴癌藥「普癌汰」,為公 司2008年自Symbio取得授權,並自行完成銜接臨床 實驗,已占去年營收比重達5成。去年9月普癌汰正式取得國內藥證,今年6月通過健保核價,預估10月可上市,近期政府通過擴大健保對新藥的補助,有 助於普癌汰市占率提升。
先前我分析神隆時曾提過,全球針劑藥物在FD A 對廠房規範要求日趨嚴格,以及製藥水準提升下, 產能極度不足。但有別於神隆因客戶要求投資擴 廠,因華以自行開發之技術平台「Or a l P AS」為基礎,反向將針劑藥物改成口服,除了藥物成分 已知可縮短研發時程、降低成本外,還可延長現有 及未來藥品的生命週期。由於口服比針劑在用藥上 更具方便性,加上OralPAS使用的微乳化奈米技術可 有效降低副作用,有助於提升病患接受度。第一款 使用OralPAS技術開發的免疫抑制劑「因睦寧」已授 權國內廠商生產製造,預估很快就會上市。
此外,公司另一個以OralPAS研發的Gemcitabine, 為全球前十大藥廠禮來(Eli Lilly & Company)擁有的到期 專利藥,已可有效運用於肺癌和胰臟癌治療,並於 去年9月取得美國FDA IND臨床試驗申請通過,進入 人體一期臨床,預估最快於2012年Q1通過一期,屆 時將規劃海外授權。目前已有包括禮來在內數個全 球前十大藥廠洽談授權,公司初估授權金至少有4 千萬美元,若於二期後授權,金額可望上看1.6億美 元,對因華獲利貢獻相當可觀。
今年在臨床研發費用增加下,因華仍將持續虧 損,預估明年在普癌汰和MRI顯影劑營收貢獻明顯成 長下,有機會轉虧為盈,9月13日掛牌興櫃後股價漲 到39元,值得持續追蹤。